लंदन, 27 अक्टूबर (भाषा) वैज्ञानिकों ने कोविड-19 के खिलाफ टीकाकरण के बाद खून के थक्के बनने के बेहद दुर्लभ मामले संबंधी खतरे के बारे में जानकारी साझा की है। एक अध्ययन में यह कहा गया है।.
पांच यूरोपीय देशों और अमेरिका के स्वास्थ्य डेटा पर आधारित अध्ययन में ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका टीके की पहली खुराक लेने के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम के साथ थ्रोम्बोसिस के बढ़े खतरे का जिक्र किया गया है।
कोविड-19 के बूस्टर टीके से हृदयाघात के जोखिम पर विवाद की वजह उपलब्ध आंकड़ों की कमी है
अमेरिका के फ्लोरिडा राज्य के एक डॉक्टर ने पिछले महीने हंगामा खड़ा कर दिया. उन्होंने 18 से 39 वर्ष की आयु के पुरुषों को कोविड-19 के बाद लगने वाले बूस्टर टीकों से दूर रहने की सलाह दी. उन्होंने युवा पुरुषों में हृदय संबंधी मौतों को बूस्टर डोज से जोड़ दिया.
By-डॉ यूसुफ़ अख़्तर
अमेरिका के फ्लोरिडा राज्य के एक डॉक्टर जोसेफ लाडापो ने पिछले महीने हंगामा खड़ा कर दिया, जब उन्होंने कोविड-19 टीकों को राज्य के आंकड़ों के विश्लेषण के आधार पर, इन्हें हाल ही में हुई युवा पुरुषों की हृदय संबंधी कारणों से हुई मौतों से जोड़ दिया. उन्होंने 18 से 39 वर्ष की आयु के पुरुषों को बूस्टर टीकों से दूर रहने की सलाह दी. वैज्ञानिकों ने उनकी चेतावनी को खारिज कर दिया और आठ पन्नों के विश्लेषण की निंदा की, जो किसी समकक्ष वैज्ञानिक की समीक्षा (पीयर-रिव्यू) के बिना ही छपा था.
इस विश्लेषण को अन्य वैज्ञानिकों ने अपारदर्शी और त्रुटिपूर्ण बताया, लेकिन ये बात भी शत प्रतिशत सही है कि कोविड-19 टीकों का यदा-कदा होने वाला लेकिन एक चिंताजनक हृदय संबंधी दुष्प्रभाव तो होता है. जिससे मायोकार्डिटिस यानी हृदय की मांसपेशियों की सूजन आ सकती है, जो सीने में दर्द और सांस की तकलीफ का कारण बन सकती है. इसके लक्षण उन किशोरों और युवा पुरुषों में देखे गए, जिन्हें बूस्टर टीका (तीसरी खुराक) लगाया गया था.
हालांकि इस टीके को लेने वालों में से इस आयु सीमा में, कई हजार में बस एक ही व्यक्ति ही इससे प्रभावित होता रिपोर्ट किया गया है, और वह भी तबीयत में जल्द सुधार दिखाते हुए बेहतर महसूस करता है. दुनिया भर में टीकों की वजह से होने वाली मायोकार्डिटिस मौतों की रिकॉर्ड की गई संख्या बहुत कम है.
लेकिन कई नए अध्ययनों से पता चलता है कि मायोकार्डिटिस होने के बाद, हृदय की मांसपेशियों को वापस पहले जैसा ठीक होने में महीनों का समय लग जाता है. कई वैज्ञानिक इस बात को लेकर भी चिंतित हैं कि लंबे समय तक रोगियों के लिए इसका अर्थ क्या होगा.
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने टीके बनाने वाली कंपनियों फाइजर और मॉडर्ना को इन जोखिमों का अध्ययन और आकलन करने, और आंकड़े इकठ्ठे करने का आदेश दिया है. एफडीए ने दो एमआरएनए टीकों की निर्माता फाइज़र और मॉडर्ना कपंनियों से छह मायोकार्डिटिस अध्ययनों की मांग की है.
जैसे-जैसे वैज्ञानिक नए आंकड़ों को इकठ्ठा कर रहे हैं और इस जानकारी के अभाव को भरने की कोशिश कर रहे हैं, वैज्ञानिक और चिकत्सकों में इस बात पर विभाजिन दिखाई पड़ता है कि क्या इस तरह की चिंताओं से टीकों के प्रचार-प्रसार को प्रभावित होने देना चाहिए या नहीं. ख़ास तौर पर ऐसे समय में, जब दुनिया के कई देशों में कोविड-19 की एक नई लहर दस्तक दे रही है.
वैज्ञानिकों का कहना है कि वे टीकाकरण का पूर्ण समर्थन करते हैं, लेकिन बूस्टर डोज़ की एक अलग समस्या है. ये युवा आयु वर्ग, जिसके लिए कोविड-19 सबसे कम खतरनाक है, उसी युवा आयु वर्ग के लिए बूस्टर टीकों से उत्पन्न होने वाला संभावित मायोकार्डिटिस सबसे ज़्यादा खतरनाक है. इस पशोपेश की स्थिति के पीछे यही कारण है.
बॉस्टन चिल्ड्रन अस्पताल के बाल रोग विशेषज्ञ जेन न्यूबर्गर, जिन्होंने पोस्टवैक्सीन मायोकार्डिटिस रोगियों की देखभाल और अध्ययन किया, कहते हैं, “मैं एक टीकाकरण का घोर समर्थक हूं, मैं अभी भी बच्चों का टीकाकरण करूंगा.” लेकिन सिएटल चिल्ड्रन हॉस्पिटल के बाल रोग विशेषज्ञ माइकल पोर्टमैन भी ऐसे रोगियों का अध्ययन भी कर रहे हैं, उनका कहना है कि वह स्वस्थ किशोरों को बूस्टर की सिफारिश करने में संकोच करेंगे. “मैं घबराहट पैदा नहीं करना चाहता, लेकिन इसके जोखिम-लाभ के अनुपात पर ज़्यादा स्पष्टता चाहता हूं.”
अक्टूबर महीने की शुरुआत में, उत्तरी कैलिफोर्निया के कैसर परमानेंटे, और सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) की एक संयुक्त टीम ने मायोकार्डिटिस या पेरिकार्डिटिस के जोखिम की सबसे पहले सूचना दी थी – जब 12 से 15 वर्ष आयु वर्ग के बच्चों में टीके की दूसरी ख़ुराक के बाद, 6700 में से 1 में हृदय के आसपास के ऊतकों की सूजन पायी गयी थी.
ऐसे ही पहली बूस्टर खुराक के बाद ये असर 16,000 में से 1 व्यक्ति में मिला था. वहीं 16 से 17 साल के बच्चों में यह टीके की दूसरी खुराक के बाद 8000 में से 1, और पहले बूस्टर के बाद 6000 में से 1 में देखा गया था. 18 से 30 वर्ष की आयु के पुरुषों में भी कुछ हद तक यह जोखिम बढ़ जाता है.
कई वैज्ञानिकों को संदेह है कि टीके से होने वाला मायोकार्डिटिस, कोविड-19 के टीके लेने के बाद शरीर के अंदर होने वाली एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया से शुरू होता है. द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में पिछले महीने प्रकाशित जर्मनी के एक अध्ययन ने सुझाव दिया कि यह असर कोरोना वायरस के स्पाइक प्रोटीन से जुड़ी एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया से प्रेरित हो सकता है, जो मैसेंजर आरएनए टीका लेने के बाद, शरीर को ये प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए उकसाता है.
वैज्ञानिकों के इस समूह ने टीका लेने से जुड़े मायोकार्डिटिस रोगियों और गंभीर कोविड -19 वाले रोगियों, दोनों ही में ऐसी एंटीबॉडी मिलने की सूचना दी, जो स्वयं मायोकार्डिटिस का कारण बन सकती हैं. यही एंटीबॉडी, जो सामान्य सूजन नियंत्रण में दखल देती है, उन बच्चों में भी पाई गयी थी जिन्हें कोविड-19 से ग्रसित होने के बाद मल्टीसिस्टम इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम (एमआईएस-सी) नामक एक दुर्लभ व खतरनाक अवस्था का सामना करना पड़ा था.
शोध का नेतृत्व करने वाली टुबिंगन विश्वविद्यालय में एक हृदय रोग विशेषज्ञ करीन क्लिंगेल कहती हैं, “मुझे लगता है कि यह वास्तव में एक अलग ही तंत्र है.” लेकिन क्या यह खोजी गयी एंटीबॉडी सीधे मायोकार्डिटिस पैदा कर रही हैं, यह बात अभी पूरी तरह स्पष्ट नहीं है.
बड़ा सवाल यह है कि क्या बूस्टर टीके लेने के लाभों से हृदय को कोई खतरा है या नहीं, चाहे उसकी संभावना कितनी ही कम क्यों न हो? कोविड -19 के लिए युवा लोगों को शायद ही कभी अस्पताल में भर्ती कराया जाता है, लेकिन वायरस उनके लिए पूरी तरह जोखिम-मुक्त भी नहीं है.
पिछले साल टीकाकरण से पहले लगभग 1600 कॉलेज एथलीटों के एक अध्ययन में पाया गया कि 2.3 फीसदी को कोविड -19 होने के बाद मायोकार्डिटिस की स्थिति से जूझना पड़ा था. संक्रमण के अन्य स्थायी प्रभावों में एमआईएस-सी और “लम्बी बीमारी वाला कोविड” शामिल हैं. वयस्कों में अध्ययन से पता चलता है कि टीकाकरण “लम्बी बीमारी वाले कोविड” के जोखिम को 15 से 80 प्रतिशत की रेंज में कितना भी कम कर देता है. इस वजह से ऐसा लगता है कि टीकाकरण जरूरी है.
सभी के लिए बूस्टर टीके के सवाल पर विश्व के तमाम पश्चिमी देशों की सरकारें भी विभाजित दिखाई पड़ती हैं: स्विट्ज़रलैंड, जर्मनी और डेनमार्क में, मुख्य रूप से वृद्ध वयस्कों और कमजोर युवाओं के लिए, नए बूस्टर टीके की दोनों खुराकें देने की सिफारिश की गई है. इसके विपरीत संयुक्त राज्य अमेरिका में, सीडीसी अब अनुशंसा कर रही है कि व्यक्ति की स्वास्थ्य पृष्ठभूमि की परवाह किए बिना 5 वर्ष और उससे ज्यादा उम्र के सभी लोगों को इसकी खुराक दी जाए.
इस महामारी में हमने शुरू से देखा कि कई बार, जोखिम-लाभ के विश्लेषण बहुत जटिल प्रश्न खड़े कर रहे थे. कोरोना वायरस का ओमाक्रॉन वैरिएंट ही अब पूरे विश्व में पाया जाने वाला इसका प्रमुख प्रकार है, और अब तक के सभी अध्यनों का निचोड़ यही है कि ये वैरिएंट अपने पूर्ववर्ती वैरिएंट्स की अपेक्षा बहुत से खतरों के हिसाब से काफी कम खतरनाक है.
सीडीसी की ताज़ा रिपोर्ट कहती है की इस वर्ष के अगस्त तक, संयुक्त राज्य अमेरिका में कम से कम 86 प्रतिशत बच्चे कोरोना वायरस से संक्रमित हो चुके हैं, जिससे उनके भविष्य में हो सकने वाले संक्रमण का खतरा बहुत कम हो गया है.
साथ ही पिछले साल की तुलना में टीकों से होने वाला मायोकार्डिटिस, अब बहुत कम देखा जा रहा है. कुल मिलाकर, बूस्टर टीका नयी उम्र के वयस्कों और बच्चों को दिया जाए या न दिया जाए, इस पर पश्चिमी देशों में अनिश्चितता है, जो थोड़ा निराशाजनक है – लेकिन जब तक पूरे आंकड़ें प्राप्त न हो जाएं, विज्ञान ऐसे ही सतर्कता से प्रश्नों के उत्तर देता है. ये देखना दिलचस्प होगा कि भविष्य में आने वाली कोरोना वायरस संक्रमण के खिलाफ, बच्चों के लिए बूस्टर टीकाकरण पर भारत सरकार क्या नीति निर्धारित करेगी.
(डॉ यूसुफ़ अख़्तर बाबासाहेब भीमराव आंबेडकर विश्वविद्यालय के बायोटेक्नोलॉजी विभाग में अध्यापनरत हैं.)
नए कोविड बूस्टर शॉट्स ओमाइक्रोन BA.5 के खिलाफ बेहतर रक्षा नहीं करते हैं
सारा रेइंगविर्ट्ज़ | लॉस एंजिल्स डेली न्यूज गेटी इमेजेज के माध्यम से दो अध्ययन इस बारे में संदेह पैदा कर रहे हैं कि क्या नया ओमाइक्रोन BA.5 बूस्टर वास्तव में पहली पीढ़ी के शॉट की तुलना में कोविड के खिलाफ बेहतर सुरक्षा प्रदान करेगा।
न्यू यॉर्क शहर में कोलंबिया विश्वविद्यालय के वैज्ञानिकों ने नए बूस्टर पाए हैं एक बेहतर एंटीबॉडी प्रतिक्रिया का उत्पादन नहीं किया पहली पीढ़ी के टीकों की तुलना में BA.5 के खिलाफ मनुष्यों में। ए अलग अध्ययन हार्वर्ड के वैज्ञानिकों द्वारा अनिवार्य रूप से उसी निष्कर्ष पर पहुंचे।
“यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि दो अध्ययन स्वतंत्र रूप से किए गए थे। वे छोटे अध्ययन हैं लेकिन उनमें से दो हैं – यह सिर्फ एक अस्थायी नहीं है,” हार्वर्ड अध्ययन के प्रमुख लेखक डॉ डैन बारौच ने कहा। बारौच की प्रयोगशाला ने के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई जॉनसन एंड जॉनसन कोविड का टीका।
दोनों अध्ययनों को पूर्व-मुद्रण के रूप में प्रकाशित किया गया था, जिसका अर्थ है कि न तो क्षेत्र में अन्य लोगों द्वारा किसी सहकर्मी की समीक्षा की गई है। अध्ययनों ने एक दर्जन से अधिक लोगों के नमूनों का विश्लेषण किया, जिन्होंने नए बूस्टर प्राप्त किए और उनकी तुलना उन व्यक्तियों से की, जिन्होंने अपने चौथे शॉट के रूप में पुराना टीका प्राप्त किया था।
अध्ययनों से संकेत मिलता है कि नए बूस्टर पुराने शॉट्स से बेहतर प्रदर्शन नहीं करते हैं, हालांकि वे शायद बदतर भी नहीं हैं, एफडीए की स्वतंत्र टीका सलाहकार समिति के सदस्य डॉ पॉल ऑफिट ने कहा। दूसरे शब्दों में, वैक्सीन प्राप्तकर्ताओं को संभवतः उसी स्तर की सुरक्षा मिलती है जो पहली पीढ़ी के शॉट्स के साथ चौथी खुराक से प्राप्त होगी, उन्होंने कहा।
“लेक होम सबक वे लोग हैं जो उच्च जोखिम वाले समूहों में थे और बूस्टर खुराक से लाभान्वित होते हैं क्योंकि हम इस देर से गिरने और शुरुआती सर्दियों में प्रवेश करते हैं – जो प्रतिरक्षात्मक हैं, जिनके पास उच्च जोखिम वाली चिकित्सा स्थितियां हैं, जो बुजुर्ग हैं – उन्हें यह बूस्टर मिलना चाहिए खुराक, “ऑफिट ने कहा।
लेकिन सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों को शॉट्स को एक बड़े अपग्रेड के रूप में देखने के बारे में सतर्क रहना चाहिए, उन्होंने कहा।
बच्चों के संक्रामक रोग विशेषज्ञ ऑफिट ने कहा, “जब हम अमेरिकी जनता के सामने आते हैं तो हमें सावधान रहना होगा और इस टीके को किसी ऐसी चीज के रूप में बेचने की कोशिश करनी चाहिए जो काफी बेहतर हो जब हमारे पास अब तक के सभी सबूत इसका समर्थन नहीं करते हैं।” फिलाडेल्फिया का अस्पताल, जिसने रोटावायरस वैक्सीन विकसित करने वाली टीम पर काम किया।
टेक्सास चिल्ड्रन हॉस्पिटल में वैक्सीन विकास के सह-निदेशक डॉ पीटर होटेज़ ने कहा कि कोलंबिया और हार्वर्ड अध्ययन अच्छी तरह से किए गए थे, और देश में दो सर्वश्रेष्ठ वायरोलॉजी प्रयोगशालाओं से आते हैं। लेकिन उन्होंने परिणामों को प्रारंभिक बताया।
“हमें सावधान रहना होगा कि इससे बहुत अधिक निष्कर्ष न निकालें,” होटेज़ ने कहा, जिन्होंने कॉर्बेवैक्स नामक एक पेटेंट-मुक्त वैक्सीन विकसित करने वाली एक टीम का सह-नेतृत्व किया, जिसे भारत ने पिछले दिसंबर में उपयोग के लिए अधिकृत किया था।
फाइजर और मॉडर्न वर्तमान में नए बूस्टर पर क्लिनिकल परीक्षण चला रहे हैं, जिनके इस साल के अंत में डेटा पढ़ने की उम्मीद है।
होटेज़ ने कहा कि इस बात की भी जांच होनी चाहिए कि बूस्टर एक्सबीबी और बीक्यू.1 जैसे उभरते हुए ओमाइक्रोन सबवेरिएंट के खिलाफ कैसा प्रदर्शन करते हैं, क्योंकि वर्तमान में प्रमुख बीए.5 प्रचलन में गिरावट आई है। ऐसा हो सकता है कि नए बूस्टर पहली पीढ़ी के शॉट्स की तुलना में इन उभरते हुए वेरिएंट के मुकाबले बेहतर प्रदर्शन करते हैं, होटेज़ ने कहा।
व्हाइट हाउस, एफडीए और रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों ने बार-बार विश्वास व्यक्त किया है कि नए बूस्टर पुराने शॉट्स की तुलना में बेहतर सुरक्षा प्रदान करेंगे। ऐसा इसलिए है क्योंकि वे द्विसंयोजक शॉट्स हैं जो सीधे प्रमुख संस्करण, ओमाइक्रोन BA.5, साथ ही साथ 2019 में चीन में उभरे मूल कोविड तनाव को लक्षित करते हैं।
दूसरी ओर, पहली पीढ़ी के टीके, मोनोवैलेंट शॉट्स हैं जो केवल मूल कोविड स्ट्रेन को लक्षित करते हैं, जिसे वैज्ञानिक जंगली प्रकार कहते हैं। चूंकि वायरस जंगली प्रकार से दूर विकसित हुआ है, मोनोवैलेंट शॉट्स अब संक्रमण और हल्की बीमारी के खिलाफ सार्थक सुरक्षा प्रदान नहीं कर रहे हैं।
वे अभी भी आम तौर पर अस्पताल में भर्ती होने से रोकते हैं, हालांकि समय के साथ यह सुरक्षा भी कम होती जा रही है।
“इम्यूनोलॉजी और इस वायरस के विज्ञान के बारे में हम जो जानते हैं, उसके आधार पर यह उम्मीद करना वाजिब है कि ये नए टीके संक्रमण से बेहतर सुरक्षा प्रदान करेंगे, संचरण के खिलाफ बेहतर सुरक्षा और गंभीर बीमारी के खिलाफ चल रहे और बेहतर सुरक्षा प्रदान करेंगे,” डॉ आशीष झा, प्रमुख व्हाइट हाउस कोविड टास्कफोर्स के, संवाददाताओं से कहा सितम्बर में।
व्हाइट हाउस के मुख्य चिकित्सा सलाहकार एंथनी फौसी ने भी उस समय कहा था कि बूस्टर को पुराने शॉट्स की तुलना में बेहतर सुरक्षा प्रदान करनी चाहिए, हालांकि उन्होंने कहा कि यह अनुमान लगाना मुश्किल था कि वे कितने अधिक प्रभावी होंगे। ऐसा इसलिए है क्योंकि खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने सितंबर में बीए.5 बूस्टर पर सीधे मानव प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया या प्रभावकारिता डेटा के बिना द्विसंयोजक शॉट्स को अधिकृत किया था।
इसके बजाय, एफडीए एक समान टीके से मानव डेटा पर निर्भर था जो ओमाइक्रोन, बीए.1 के पहले संस्करण को लक्षित करता है। फाइजर और मॉडर्न मूल रूप से BA.1 के खिलाफ अपने नए बूस्टर विकसित कर रहे थे, लेकिन FDA ने कंपनियों को गियर बदलने और BA.5 को लक्षित करने के लिए कहा क्योंकि गर्मियों में सबवेरिएंट प्रभावी हो गया था।
नतीजतन, फाइजर और मॉडर्न के पास क्लिनिकल परीक्षण शुरू करने और प्राधिकरण से पहले बीए.5 बूस्टर पर डेटा पेश करने का समय नहीं था। FDA ने जानवरों के अध्ययन पर भी भरोसा किया जो सीधे BA.5 शॉट्स से प्रेरित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को देखता था।
एजेंसी इस उम्मीद में गिरावट से नए बूस्टर को बाहर निकालने के लिए तत्परता से काम कर रही थी कि वे एक प्रमुख कोविड की वृद्धि को दूर करने में मदद करेंगे।
कोलंबिया और हार्वर्ड के वैज्ञानिकों ने कहा कि उनके अध्ययन से पता चलता है कि “प्रतिरक्षा छाप” नामक एक घटना नए बूस्टर के लिए एक चुनौती बन सकती है। इसका मतलब है कि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली पहले से ही जंगली प्रकार के कोविड को पहचानने के लिए मोनोवैलेंट शॉट्स द्वारा तैयार की गई है, जिससे आपके शरीर को नए उपभेदों को पहचानने और हमला करने के लिए प्रशिक्षित करना मुश्किल हो सकता है।
होटेज़ ने कहा कि अगर यह वास्तव में एक समस्या है, तो प्रतिरक्षा छाप को दूर करना संभव हो सकता है, किसी बिंदु पर बीए.5 शॉट की दूसरी खुराक देकर। दूसरे शब्दों में, बूस्टर जंगली प्रकार को पहचानने के लिए प्रशिक्षित एक जिद्दी प्रतिरक्षा प्रणाली को धक्का नहीं दे सकता है और पहली बार एक नए संस्करण पर हमला कर सकता है। लेकिन दूसरी खुराक उसे BA.5 के खिलाफ एंटीबॉडी बनाने के लिए मना सकती है।
लेकिन ऑफिट ने कहा कि हल्की बीमारी से बचाव करने वाले एंटीबॉडी स्वाभाविक रूप से अल्पकालिक होते हैं। वास्तविक ध्यान गंभीर बीमारी और अस्पताल में भर्ती होने से रोकने पर होना चाहिए, जो कि टीके सफलतापूर्वक कर रहे हैं।
“आपको इस वायरस के साथ शायद बार-बार हल्की बीमारी होने वाली है, जैसा कि सभी छोटी ऊष्मायन अवधि के लिए सच है, म्यूकोसल श्वसन वायरस – इसके साथ रहते हैं,” ऑफिट ने कहा। “हमें इसके साथ रहना सीखना होगा क्योंकि यही एकमात्र चीज है जो प्राप्त करने योग्य है – लोगों को अस्पताल से बाहर रखना।”
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